君迪治疗肺结核研究结果在国际传染病杂志(IJID)发表
该研究是一项多中心、随机、开放性试验,于2018年启动,研究在药物敏感性结核病的标准治疗方案中,用口服药物法罗培南替代乙胺丁醇的效果,全国有13家中心参与并顺利完成所有项目内容,研究纳入符合条件的患者共227例,按1:1的比例分为试验组和对照组。研究结果显示,在mITT(改良意向性分析)人群中,法罗培南组88.18%的患者获得治疗成功,PP(符合方案分析)人群中,法罗培南组治疗成功率为96.04%。法罗培南组在6个月治疗成功率上不劣于对照组(6个月标准治疗:2异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇/4异烟肼、利福平),法罗培南组不良事件显著减少(P<0.01)。
目前法罗培南在抗结核治疗领域是一个空白,没有任何文献数据及临床研究。研究结论表明,法罗培南在替代乙胺丁醇的一线背景方案下,抗结核方面临床效果显著,有着更高的治愈率,且不良反应低,为治疗肺结核病提供新的医学依据。
该试验药物法罗培南钠片为鲁南贝特制药有限公司生产,商品名为君迪。
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