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君迪治疗肺结核研究结果在国际传染病杂志(IJID)发表

近日,由浙江大学第一附属医院李兰娟院士和感染科徐凯进教授牵头开展的首个关于法罗培南治疗肺结核的多中心临床研究,其结果发表于英国权威杂志《国际传染病杂志》(《International Journal of Infectious Diseases》,IF:10.8)。

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该研究是一项多中心、随机、开放性试验,于2018年启动,研究在药物敏感性结核病的标准治疗方案中,用口服药物法罗培南替代乙胺丁醇的效果,全国有13家中心参与并顺利完成所有项目内容,研究纳入符合条件的患者共227例,按1:1的比例分为试验组和对照组。研究结果显示,在mITT(改良意向性分析)人群中,法罗培南组88.18%的患者获得治疗成功,PP(符合方案分析)人群中,法罗培南组治疗成功率为96.04%。法罗培南组在6个月治疗成功率上不劣于对照组(6个月标准治疗:2异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇/4异烟肼、利福平),法罗培南组不良事件显著减少(P<0.01)。


目前法罗培南在抗结核治疗领域是一个空白,没有任何文献数据及临床研究。研究结论表明,法罗培南在替代乙胺丁醇的一线背景方案下,抗结核方面临床效果显著,有着更高的治愈率,且不良反应低,为治疗肺结核病提供新的医学依据。


该试验药物法罗培南钠片为鲁南贝特制药有限公司生产,商品名为君迪



法罗培南是一种口服青霉烯类抗生素,相比头孢菌素和碳青霉烯类抗生素,法罗培南对β-内酰胺酶水解的抗性更强。这种非传统的β-内酰胺抗生素对常见的呼吸道病原体表现出优异的抗菌活性,并且已经被批准用于临床。




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